武汉体育中心抢建方舱医院
来源:武汉体育中心抢建方舱医院发稿时间:2020-03-28 09:30:13


同一天,意大利外科和牙科医生联合会主席菲利波·阿内利在英国医学杂志发表公开信,要求立刻给意大利公立和私立医疗系统工作人员提供个人防护装备,并给所有出现新冠肺炎症状的,或者与疑似和确诊病例接触过的所有医务人员进行筛查,检测他们是否感染了病毒。

相比欧盟CE认证而言,美国市场的准入门槛更高。除华大基因之外,上海思路迪生物医学科技有限公司在1个月前也启动美国EUA申请,3月4日获受理,不仅包括最新的新冠病毒检测试剂盒,也有全自动化核酸抽提设备和试剂在内的一整套解决方案。据意大利安莎社26日报道,意大利高等卫生研究院最新统计数据显示,已有6205名医务人员感染新冠病毒,约占全国总确诊病例的9%。同时因新冠肺炎死亡的医生已达39人。

华大基因作为基因科技领域的头部企业,在基因组学和感染防控领域有20余年的积累,在病原感染检测领域产品布局广泛,曾经深入参加过2003年SARS疫情的战斗。其后在国内外多起公共卫生事件中,华大都在第一时间给予技术支持,致力于破译致病基因组,研制诊断试剂盒,提供应对方案。此次,华大基因第一时间响应国内疫情,于2020年1月初开始研制相关试剂盒,仅用72小时即完成初步研发,并在通过严格的试剂盒生产工艺和质量控制等环节后,于1月14日官方宣布完成新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)研发工作。

3月26日12时至24时,无新增报告本地确诊病例。截至3月26日24时,累计报告本地确诊病例416例,治愈出院病例394例,治愈出院率94.7%。

截至目前,华大基因累计生产该试剂盒700多万人份,已在全国完成近58万人份的新冠病毒核酸检测。该试剂盒被广泛应用于武汉和湖北抗疫“保卫战”以及全国复工复产筛查工作。目前,试剂盒订单已覆盖70个国家和地区,并陆续运抵日本、文莱、泰国、阿联酋、埃及、秘鲁等地。

新京报讯 3月27日,华大基因宣布,其新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得美国食药监局(FDA)紧急使用授权(EUA),是国内首个获得该授权的企业,这是继该检测产品根据美国《新型冠状病毒肺炎在公共危机下的诊断检测政策指南》规定可面向美国临床市场进行商业销售之后,获得的正式进入美国临床市场销售的资质。

全市有15个区已连续14天以上无本地报告新增确诊病例,具体为平谷区自有疫情以来无报告病例、延庆区63天、门头沟区53天、怀柔区49天、顺义区47天、密云区44天、石景山区42天、大兴区42天、房山区39天、昌平区38天、西城区36天、通州区36天、丰台区23天、朝阳区22天、东城区20天。

截至美国东部时间26日18时(北京时间27日6时),美国新冠肺炎确诊病例累计达82404例,已成为全球确诊病例最多的国家。

此外,意大利药剂师联合会主席保罗·曼德利表示,药剂师同样处于抗疫一线,但他们没有得到正确的防护。他要求为药剂师和其他所有医疗系统人员进行新冠病毒检测。3月26日12时至24时,新增报告境外输入新冠肺炎确诊病例3例,其中英国2例、法国1例。昨日共新增境外输入确诊病例4例,疑似病例3例。截至3月26日24时,累计报告境外输入确诊病例153例,治愈出院病例12例。

华大基因本次获批的新型冠状病毒核酸检测试剂盒此前已获得中国国家药监局(NMPA)颁发的医疗器械注册证,并获得欧盟CE认证。华大基因称,公司新冠检测产品获EUA,是华大基因助力全球疫情防控工作的又一里程碑事件,有助于为美国提供高质量、高通量的检测服务,核酸检测的结果能帮助医疗专业人员快速响应,辅助新冠病毒感染者筛查,从而防止感染的进一步扩散。